Braille en empaques en Colombia: qué exige la Ley 2265 de 2022 y cómo cumplirla
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Respuesta rápida: la Ley 2265 de 2022 obliga a incluir el sistema braille (o alternativas tecnológicas equivalentes) en empaques de alimentos, cosméticos, medicamentos, plaguicidas de uso doméstico y productos de aseo. La obligatoriedad rige a partir del 1 de julio de 2027. Las empresas que fabriquen o importen estos productos en Colombia deben adaptar el diseño de sus empaques con suficiente anticipación para evitar reprocesos y sobrecostos.
En Colombia hay más de 1,1 millones de personas con alguna limitación visual. Desde el 1 de julio de 2027, sus empaques de alimentos, cosméticos y medicamentos deben ser accesibles para ellas, por mandato de la Ley 2265 de 2022.
Prepararse tarde puede significar rediseños de emergencia y costos evitables. La inclusión de braille en una caja plegadiza no es solo un ajuste gráfico: implica modificar el troquel, coordinar el archivo estructural con la imprenta y, en algunos casos, redefinir el espacio disponible en el empaque.
Hacerlo en el último momento, cuando ya hay producción en curso, multiplica el costo del cambio.
A continuación se explica qué exige la ley, qué técnicas existen para aplicar braille en una caja plegadiza y cómo preparar el diseño de su empaque para llegar a 2027 sin contratiempos.
En resumen
La Ley 2265 de 2022 obliga a incluir braille en empaques de alimentos, cosméticos, medicamentos, plaguicidas domésticos y productos de aseo. La obligatoriedad aplica a productos nacionales e importados que se comercialicen en Colombia.
La vigencia para la industria es el 1 de julio de 2027. Actuar con anticipación permite integrar el braille en rediseños de empaque ya programados, sin generar costos adicionales.
Las dos técnicas más usadas en cajas plegadizas son el troquel con dados en relieve y el barniz UV en relieve. La elección depende del tipo de sustrato, el tiraje y las exigencias del producto.
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¿Qué es el braille en empaques y por qué importa en Colombia?
El braille es un sistema de lectoescritura táctil formado por combinaciones de puntos en relieve. Se usa para que las personas con discapacidad visual puedan leer información sin depender de la vista.
En empaques, los puntos en relieve se imprimen directamente sobre el cartón o el sustrato del empaque, en un espacio reservado del diseño.
En Colombia, más de un millón de personas viven con alguna limitación visual. Para ellas, identificar un medicamento, revisar la fecha de vencimiento de un alimento o leer las instrucciones de un producto de aseo puede ser imposible con empaques convencionales.
La Ley 2265 de 2022 reconoce este problema y establece la obligación legal de resolverlo.
No es la primera norma sobre el tema. El Concejo de Bogotá aprobó en 2020 el Acuerdo 764, que ya exigía braille en empaques primarios y secundarios de medicamentos para la ciudad. La ley nacional de 2022 amplió ese mandato a todo el territorio y a más categorías de productos.
La diferencia es que ahora aplica a toda empresa que fabrique o comercialice los productos señalados en Colombia, sin importar dónde esté ubicada.
Qué dice la Ley 2265 de 2022: lo que su empresa necesita saber
La ley establece tres elementos centrales: qué productos están obligados, qué alternativas se permiten y cuándo entra en vigor. Entender cada uno evita errores en la planificación.
Productos y sectores obligados
La ley cubre un espectro amplio de categorías. Esta tabla resume quiénes están obligados a cumplir:
Categoría de producto | Ejemplos comunes | ¿Aplica a empaques plegadizos? |
Alimentos | Snacks, cereales, galletas, condimentos, lácteos | Sí |
Medicamentos | Cajas de medicamentos para uso humano y veterinario | Sí |
Cosméticos | Cremas, lociones, productos capilares | Sí |
Plaguicidas domésticos | Insecticidas, repelentes, productos de limpieza | Sí |
Productos de aseo | Jabones, detergentes, desinfectantes | Sí |
Servicios turísticos | Hoteles, agencias, operadores turísticos | No aplica a empaques |
Empresas de servicios públicos | Facturas de agua, luz, gas (a solicitud del usuario) | No aplica a empaques |
Alternativas permitidas al braille físico
La ley no exige que el braille sea necesariamente impreso en relieve sobre el empaque. El Artículo 3 permite reemplazarlo por:
Aplicaciones móviles que entreguen la información al usuario con discapacidad visual.
Medios tecnológicos o digitales disponibles, como códigos QR vinculados a contenido de audio o texto accesible.
Atención personalizada, cuando el tipo de empaque no permita físicamente incluir el braille.
Para empaques cuyos envases no estén diseñados para soportar leyendas en relieve, el Artículo 4 establece que el Ministerio de Salud determinará los medios alternativos aplicables.
En la práctica, esto significa que los fabricantes de empaques plegadizos de cartón estándar sí deberán incluir el braille directamente o garantizar una alternativa digital funcional.
Fecha de vigencia: 1 de julio de 2027
El Artículo 16 de la Ley 2265 establece que las disposiciones rigen a partir del 1 de julio de 2027. El Gobierno Nacional tuvo un plazo de dos años desde la promulgación de la ley para emitir la reglamentación técnica correspondiente.
Esa reglamentación definirá la información mínima que debe incluirse en braille, las especificaciones técnicas de los puntos y los criterios de legibilidad táctil.
Hasta que el reglamento técnico quede en firme, las empresas pueden tomar como referencia el Acuerdo 764 de 2020 del Concejo de Bogotá, que ya establecía como mínimo el nombre del medicamento y la fecha de vencimiento en braille.
Es probable que el reglamento nacional incluya requisitos similares o más amplios.
¿Por qué actuar ahora si la fecha es 2027?
Porque integrar el braille en el diseño de un empaque nuevo no genera costos adicionales relevantes. Hacerlo sobre un empaque ya en producción implica modificar el troquel, revalidar el diseño estructural y ajustar los archivos de impresión: eso sí tiene costo.
Cómo se aplica el braille en una caja plegadiza
Una caja plegadiza es el formato de empaque secundario más común en alimentos y medicamentos. Su estructura de cartón y sus caras planas la hacen compatible con las dos técnicas principales de braille:
Troquel con dados en relieve
Esta es la técnica más consolidada. El troquel que corta y dobla el plegadizo se complementa con dados específicos que generan los puntos en relieve directamente sobre el cartón, sin tinta adicional.
El relieve es durable, no se borra con el manejo del empaque y no afecta la impresión gráfica de las otras caras.
Requiere coordinar con la imprenta desde la fase de diseño estructural del empaque. Si su empresa ya trabaja con cajas plegadizas a la medida, la adición del braille se integra en esa etapa sin modificar el proceso de impresión.
Barniz especial UV en relieve
El barniz UV en relieve se aplica sobre la superficie impresa para generar los puntos braille sin troquel adicional. Es una alternativa válida cuando el diseño del empaque no permite modificar el troquel existente o cuando el tiraje es bajo y no justifica la fabricación de dados nuevos.
Su principal limitación es la durabilidad: el relieve del barniz puede reducirse con el tiempo según las condiciones de almacenamiento y manipulación. Para empaques farmacéuticos, donde la legibilidad táctil es crítica, el troquel en relieve suele ser la opción preferida.
Criterio | Troquel en relieve | Barniz UV en relieve |
Durabilidad del relieve | Alta | Media |
Inversión inicial | Mayor (fabricación de dados) | Menor |
Integración al proceso | En etapa de troquelado | En etapa de acabados |
Adecuado para farmacéuticos | Sí, recomendado | Según especificación |
Requiere modificar troquel existente | Sí | No |
Qué información debe incluir el empaque en braille
El reglamento técnico que deben emitir los ministerios definirá la información mínima obligatoria.
Mientras ese reglamento queda en firme, la referencia más concreta disponible en Colombia es el Acuerdo 764 de 2020 del Concejo de Bogotá, que estableció como mínimo para medicamentos el nombre del producto y la fecha de vencimiento.
Es probable que la regulación nacional tome ese punto como piso y, posiblemente, exija información adicional para las demás categorías de producto.
En mercados donde el braille en empaques ya es obligatorio, como la Unión Europea para medicamentos desde 2005, la norma incluye el nombre del producto, la concentración o dosis y la fecha de vencimiento como elementos mínimos. Algunos países agregan el nombre del laboratorio o fabricante.
La recomendación práctica es reservar desde ahora un área del empaque para el braille. Eso facilita la actualización del diseño cuando el reglamento técnico colombiano quede definido, sin necesidad de rediseñar toda la estructura del plegadizo.
Para conocer las normas técnicas que ya aplican en el diseño y producción de cajas plegadizas en Colombia, revise también este artículo: normas para fabricar cajas plegadizas.
Cómo preparar el diseño de su empaque para cumplir la ley
Integrar el braille desde la etapa de diseño es la decisión más eficiente. Esperar a hacerlo cuando el empaque ya está en producción genera modificaciones que implican nuevas versiones del troquel, ajustes de archivo y validaciones adicionales.
Estos son los pasos a seguir:
Identifique si su producto está obligado. Revise si su categoría de producto queda dentro del ámbito de la Ley 2265 de 2022. En caso de duda, un asesor regulatorio puede confirmar si aplica y qué información mínima deberá incluir.
Reserve un área en el diseño gráfico. El braille ocupa espacio físico en el empaque. Esa área debe definirse desde la maqueta del plegadizo, no añadirse después. Coordine con el diseñador gráfico y con la imprenta desde el inicio.
Coordine con la imprenta la técnica de aplicación. Decida entre troquel en relieve o barniz UV según el tipo de empaque, el tiraje y las especificaciones del producto. Para empaques farmacéuticos, solicite a la imprenta que certifique la durabilidad del relieve.
Ajuste el archivo estructural del plegadizo. El área de braille afecta el troquel. El archivo de corte y doblez debe actualizarse antes de producción. Este ajuste es parte del proceso normal cuando se trabaja con una imprenta especializada en empaques.
Valide el relieve antes de producción masiva. Solicite un prototipo del empaque con el braille impreso y verifique que los puntos sean legibles táctilmente. El INCI puede orientar sobre criterios de legibilidad.
Documente el cambio en su registro de empaque. Si el empaque tiene registro sanitario o notificación ante INVIMA, el cambio en el diseño puede requerir actualización del registro. Coordine con su área regulatoria.
Para entender mejor cómo funciona el proceso de diseño de un empaque desde cero, revise este artículo: qué es una caja plegadiza.
Y si trabaja con empaques para alimentos o medicamentos, estos recursos también son relevantes: cómo hacer el empaque de un producto según INVIMA y BPF para industrias de empaques.
Adapte sus empaques antes de 2027 con el acompañamiento técnico correcto
Impresos Comerciales de LA PATRIA lleva más de 30 años diseñando y produciendo cajas plegadizas para las industrias alimentaria y farmacéutica, con certificación BPF de INVIMA.
El equipo técnico acompaña a las empresas desde el diseño estructural del empaque hasta la producción final, lo que incluye la integración de elementos especiales como el braille.
Si su empresa necesita adaptar sus empaques para cumplir con la Ley 2265 de 2022, el mejor momento para hacerlo es en el próximo rediseño de empaque que ya tenga programado. Eso evita costos adicionales y garantiza que llegue a julio de 2027 con sus productos listos para circular legalmente.
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Preguntas frecuentes
¿La Ley 2265 de 2022 ya está en vigor?
La ley fue promulgada en julio de 2022 y está vigente desde entonces. Sin embargo, la obligatoriedad para la industria rige a partir del 1 de julio de 2027, según el Artículo 16 de la misma norma. El período entre 2022 y 2027 corresponde a la fase de reglamentación técnica por parte del Gobierno Nacional y a la adaptación gradual de la industria.
¿Qué productos están obligados a incluir braille en el empaque?
Los productos alimenticios, cosméticos, plaguicidas de uso doméstico, productos de aseo y medicamentos de uso humano o veterinario, tanto nacionales como importados, están obligados. También aplica a prestadores de servicios turísticos y empresas de servicios públicos domiciliarios, aunque en estos últimos casos el formato de accesibilidad es diferente al empaque físico.
¿Puede reemplazarse el braille físico por un código QR?
Sí. La Ley 2265 de 2022 permite alternativas tecnológicas o digitales, como aplicaciones móviles o códigos QR que conduzcan a información accesible para personas con discapacidad visual. Sin embargo, estas alternativas deben garantizar acceso real y funcional a la información del producto. El reglamento técnico que emita el Gobierno Nacional definirá los criterios mínimos que deben cumplir esas alternativas para ser aceptadas.
¿Cuánto espacio ocupa el braille en una caja plegadiza?
El espacio necesario depende de la cantidad de información que deba incluirse. El braille tiene un tamaño de celda estándar: cada carácter mide aproximadamente 6 milímetros de alto por 3 milímetros de ancho, con separación entre celdas. Para el nombre de un producto y una fecha de vencimiento, el área requerida es relativamente pequeña y puede integrarse en la base o en un lateral del plegadizo sin afectar el diseño gráfico principal.
¿Cómo afecta el braille al proceso de producción de una caja plegadiza?
Depende de la técnica utilizada. Si se usa troquel en relieve, el cambio afecta el archivo de corte y doblez del plegadizo y requiere fabricar dados específicos. Si se usa barniz UV, el impacto es en la etapa de acabados, sin modificar el troquel. En ambos casos, la integración es más sencilla y económica cuando se hace desde el diseño inicial del empaque. Para más información sobre el proceso técnico de producción de cajas plegadizas, contáctenos directamente y un asesor técnico revisará su caso.
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