Resolución para empaque de alimentos: cuál le aplica a su producto en Colombia

Respuesta rápida: en Colombia no existe una sola resolución para empaque de alimentos. La norma marco es la Resolución 683 de 2012 del Ministerio de Salud, que aplica únicamente al empaque primario, es decir, el que toca el alimento. De ahí se desprenden normas específicas por material: la Resolución 834 de 2013 rige los empaques de papel, cartulina y cartón, mientras que otras resoluciones cubren plásticos, metales, vidrio y cerámica.

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¿Su empaque toca el alimento o solo lo protege?

De esa respuesta depende qué resolución le aplica y qué documentos debe exigirle a su proveedor. La confusión es costosa en las dos direcciones.

Hay empresas que piden certificaciones para cajas que nunca entran en contacto con el producto, y otras que reciben visitas de inspección sin contar con la documentación del empaque que sí toca el alimento.

Aquí está el mapa completo, resolución por resolución, con lo que cada una exige.

Antes de seguir, una aclaración: si llegó buscando cuántos DPI debe tener el arte de su empaque, ese es otro tema. Este artículo trata sobre las resoluciones legales del Ministerio de Salud. La respuesta técnica sobre resolución de imagen está al final, en las preguntas frecuentes.

En resumen

• La Resolución 683 de 2012 es el reglamento técnico marco para materiales, objetos, envases y equipamientos en contacto con alimentos y bebidas. Su artículo 2 establece expresamente que no se aplica a envases secundarios ni a embalajes, lo que cambia por completo lo que se le puede exigir a un proveedor según el tipo de caja.

• Cada familia de materiales tiene su propia norma. Para empaques de cartulina y cartón, como en las cajas plegadizas, la norma específica es la Resolución 834 de 2013 sobre materiales celulósicos, no la Resolución 4143, que muchos proveedores citan por error y que cubre plásticos.

• El rotulado se rige por normas distintas de las de los materiales. La Resolución 5109 de 2005 establece los requisitos generales de rotulado y la Resolución 810 de 2021 regula el etiquetado nutricional y frontal de advertencia, dos marcos que afectan el arte impreso pero no el sustrato.

• Impresos Comerciales de LA PATRIA fabrica cajas plegadizas para alimentos y medicamentos bajo certificación BPF del INVIMA, con más de 30 años de experiencia en el sector y cobertura nacional. Solicite una cotización y reciba la documentación técnica de su empaque desde el primer pedido.

Cuál es la resolución que aplica a su empaque de alimentos

La pregunta no tiene una respuesta única porque el marco colombiano funciona en dos niveles. Primero está la norma general que define principios, prohibiciones y clasificación de materiales. Después vienen los reglamentos específicos, uno por cada familia de materiales.

Esta tabla resume cuál le corresponde a cada caso:

Material del empaque	Resolución aplicable	Autoridad
Marco general para todos los materiales	Resolución 683 de 2012	Ministerio de Salud e INVIMA
Papel, cartulina y cartón (celulósicos)	Resolución 834 de 2013	Ministerio de Salud e INVIMA
Plásticos y elastómeros	Resolución 4143 de 2012	Ministerio de Salud e INVIMA
Metálicos	Resolución 4142 de 2012	Ministerio de Salud e INVIMA
Vidrio y cerámica	Resolución 835 de 2013	Ministerio de Salud e INVIMA
Rotulado o etiquetado general	Resolución 5109 de 2005	Ministerio de Salud e INVIMA
Etiquetado nutricional y frontal	Resolución 810 de 2021	Ministerio de Salud e INVIMA

Fíjese en algo. Las primeras cinco filas hablan del material. Las dos últimas hablan de la información impresa. Son obligaciones separadas, con responsables distintos dentro de su empresa, y confundirlas es el origen de la mayoría de los problemas en una auditoría.

Resolución 683 de 2012: el marco general de materiales en contacto con alimentos

Esta es la norma de la que cuelga todo lo demás.

La Resolución 683 de 2012 establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir los materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano.

Su objetivo declarado es doble: proteger la salud humana y prevenir prácticas que induzcan a error al consumidor.

Lo que la norma exige, en términos prácticos:

• Que el material no transfiera sustancias al alimento en cantidades que puedan afectar la salud del consumidor.

• Que el fabricante opere bajo Buenas Prácticas de Fabricación.

• Que existan límites de migración total y de migración específica según el material.

• Que no se usen envases o embalajes con leyendas o marcas de otros productos que hayan circulado antes en el comercio.

• Que los materiales reciclados y reutilizados cumplan condiciones particulares para ser aptos.

Y aquí viene el punto que casi nadie menciona. El parágrafo del artículo 2 establece que las disposiciones del reglamento no se aplican a los envases secundarios ni a los embalajes.

Eso significa que la caja exterior que agrupa doce unidades, o la caja de transporte que va al camión, quedan fuera del alcance de esta norma.

Resolución 834 de 2013: la norma específica para cartón y cartulina

Si su empaque es de cartulina impresa, esta es la resolución que debe conocer. La Resolución 834 de 2013 desarrolla el parágrafo del artículo 4 de la Resolución 683 y fija los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas.

Los materiales celulósicos incluyen papeles, cartulinas y cartones. La misma norma los distingue por gramaje y calibre: define los papeles como los materiales más livianos y de menor espesor, con gramajes de hasta 130 g/m² y calibres de hasta 200 micrones, y las cartulinas como el material intermedio entre los papeles y los cartones.

Es la norma que le corresponde a una caja plegadiza que contiene el alimento directamente.

Aquí está el error más común del mercado. Muchos compradores reciben del proveedor un certificado que cita la Resolución 4143 de 2012, que regula plásticos y elastómeros.

Ese documento es válido para una bolsa o una bandeja plástica. No dice nada sobre una caja de cartulina. Si su empaque es celulósico y el certificado habla de plásticos, el certificado no le sirve.

La Resolución 862 de 2017 introdujo modificaciones a la 834 y a la 835 relacionadas con vigencias y con los ensayos que debe establecer el INVIMA. Vale la pena pedirle al proveedor la versión compilada y vigente, no el texto original de 2013.

Empaque primario, secundario y embalaje: la diferencia que cambia todo

Esta clasificación no es teórica. Define qué le pueden exigir y qué no.

Tipo	Definición práctica	Ejemplo en alimentos	¿Le aplica la Resolución 683?
Primario	Contiene el alimento y puede tocarlo	Caja plegadiza de cereal, estuche de galletas	Sí
Secundario	Protege o agrupa el envase primario	Caja que agrupa doce estuches	No
Embalaje	Protege el conjunto para transporte y almacenamiento	Caja corrugada para despacho	No

Un caso frecuente aclara el punto.

Una plegadiza que contiene un producto que ya viene en bolsa sellada no toca el alimento. Técnicamente actúa como envase secundario. Pero si esa misma plegadiza contiene el producto suelto, sin barrera intermedia, entonces sí es empaque primario y entra de lleno en el alcance de la norma.

La duda se resuelve con una pregunta: ¿hay algo entre el cartón y la comida?

Si la respuesta es no, necesita un proveedor que trabaje bajo BPF. Si la respuesta es sí, la exigencia sanitaria recae sobre la bolsa o la película interna, no sobre la caja.

Aun así, muchas marcas prefieren que todo el empaque se produzca bajo las mismas condiciones, y es una decisión razonable cuando el producto es de consumo infantil o de alta rotación.

Las resoluciones de rotulado que sí afectan el arte del empaque

Cumplir con el material no es suficiente. Lo que va impreso también está regulado, y esa es responsabilidad del dueño de la marca, no del impresor.

La Resolución 5109 de 2005 establece el reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o etiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y las materias primas de alimentos para consumo humano. Cubre información obligatoria, idioma y condiciones para el rotulado complementario de productos importados.

La Resolución 810 de 2021 regula el etiquetado nutricional y el etiquetado frontal de advertencia. Fue modificada por la Resolución 2492 de 2022 y corregida por la Resolución 254 de 2023.

Un dato de contexto que conviene tener presente: el Ministerio de Salud puso en consulta pública un proyecto de resolución que propone derogar la 810 y sus modificaciones para reemplazarlas por un reglamento técnico unificado. Mientras ese proyecto no se expida, la norma vigente sigue siendo la 810 con sus modificaciones. 

Si va a rediseñar el arte de su empaque este año, conviene revisar el estado del trámite antes de mandar a producción un tiraje grande.

Buenas Prácticas de Fabricación: la obligación que recae sobre el impresor

Las resoluciones de materiales no solo hablan del sustrato. Exigen que el fabricante del empaque opere bajo Buenas Prácticas de Fabricación, y eso incluye a la imprenta.

Lo que cubre una planta certificada en BPF para empaques:

1. Control documentado de materias primas, con fichas técnicas de cartulina, tintas, barnices y adhesivos.

   
   

2. Trazabilidad por lote, que permite rastrear cada caja hasta el rollo de material con el que se produjo.

   
   

3. Control ambiental de la planta: limpieza, manejo de plagas, separación de áreas y condiciones de almacenamiento.

   
   

4. Capacitación del personal en manipulación higiénica y en procedimientos de calidad.

   
   

5. Registros de proceso que puedan mostrarse ante una inspección.

   
   

Ese último punto es el que más pesa en la práctica. Un proveedor puede tener buenas intenciones y aun así no poder demostrar nada cuando llega la visita.

Qué documentos debe exigirle a su proveedor de empaques

Esta es la lista concreta para su próxima cotización. Pídala antes de firmar, no después:

• Certificado BPF vigente expedido por el INVIMA, con fecha de vencimiento visible.

• Declaración de conformidad del material, que cite la resolución correcta según el sustrato. Para cartulina debe mencionar la Resolución 834 de 2013.

• Fichas técnicas de tintas y barnices, con confirmación de que son aptas para el uso previsto del empaque.

• Ficha técnica del sustrato, con gramaje, calibre y origen de la fibra.

• Resultados de ensayos de migración, cuando el empaque sea primario y el producto lo requiera.

• Trazabilidad de lote, con el procedimiento documentado que la respalda.

Si el proveedor entrega estos seis documentos sin demora, es buena señal. Si tarda semanas o responde con un certificado genérico de la empresa, revise el resto de su propuesta con más cuidado. 

Las normas para fabricar cajas plegadizas exigen justamente ese respaldo documental.

Errores frecuentes al interpretar la normativa

Estos son los cinco que más se repiten en compras y en calidad:

• Citar la resolución de plásticos para un empaque de cartón. La 4143 de 2012 no cubre celulósicos. La que aplica es la 834 de 2013.

• Exigir certificación sanitaria para embalajes de transporte. La 683 de 2012 excluye expresamente envases secundarios y embalajes.

• Confundir BPF con declaración de conformidad. La primera certifica la planta. La segunda certifica el material de su empaque específico. No son intercambiables.

• Asumir que el impresor responde por el rotulado. El contenido del texto, la tabla nutricional y los sellos frontales son responsabilidad del titular del registro sanitario.

• Reutilizar arte aprobado hace años sin revisar cambios normativos. El marco de etiquetado se ha movido varias veces desde 2021.

Para entender cómo se traduce todo esto en el diseño y la fabricación, la guía sobre cómo hacer el empaque de un producto según INVIMA complementa este panorama con el proceso paso a paso.

Produzca su empaque con un proveedor que ya cumple

Conocer la resolución que le aplica es la mitad del trabajo. La otra mitad es trabajar con una imprenta que pueda demostrar el cumplimiento con documentos, no con promesas.

Impresos Comerciales de LA PATRIA fabrica empaques plegadizos para alimentos y medicamentos bajo certificación BPF del INVIMA, con más de 30 años de experiencia en el sector y una prensa plana de seis colores que permite alta fidelidad de color en tirajes grandes.

Entregamos a todo el país y acompañamos el proyecto desde el diseño estructural hasta la producción.

Si su producto entra en contacto directo con el empaque, hablemos de su proyecto. Le entregamos la ficha técnica del material y el respaldo documental que su área de calidad necesita para responder ante una inspección.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la resolución que regula los empaques de alimentos en Colombia?

La norma marco es la Resolución 683 de 2012 del Ministerio de Salud y Protección Social, que establece los requisitos sanitarios de los materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas. De ella se derivan reglamentos específicos por material: la Resolución 834 de 2013 para celulósicos, la 4143 de 2012 para plásticos y elastómeros, la 4142 de 2012 para metálicos y la 835 de 2013 para vidrio y cerámica.

¿La Resolución 683 de 2012 aplica a las cajas de transporte?

No. El parágrafo del artículo 2 de la norma establece que sus disposiciones no se aplican a los envases secundarios ni a los embalajes. Una caja corrugada de despacho o una caja que agrupa varias unidades ya empacadas queda fuera de ese alcance. Eso no significa que no tenga otras obligaciones comerciales o logísticas, pero sí que no le corresponde el mismo régimen sanitario del empaque primario.

¿Qué resolución debe citar el certificado de una caja plegadiza para alimentos?

La Resolución 834 de 2013, que regula materiales, objetos, envases y equipamientos celulósicos y sus aditivos. Un certificado que cite la Resolución 4143 de 2012 se refiere a plásticos y elastómeros, y no respalda un empaque de cartulina. Conviene también revisar las modificaciones introducidas por la Resolución 862 de 2017.

¿Es lo mismo la certificación BPF que la declaración de conformidad del material?

No. La certificación BPF acredita que la planta del fabricante opera bajo Buenas Prácticas de Fabricación, con controles de proceso, trazabilidad y condiciones sanitarias adecuadas. La declaración de conformidad certifica que un material específico cumple con la resolución que le aplica. Un proveedor serio entrega los dos documentos.

¿Qué resolución de impresión debe tener el arte de un empaque de alimentos?

Esta pregunta se refiere a la resolución de imagen, no a la norma legal. Las imágenes deben estar a 300 DPI en el tamaño final de impresión, en modo de color CMYK, con sangrado mínimo de 3 mm y fuentes convertidas a curvas o incrustadas. Los logotipos, textos legales y códigos de barras deben ir en vectores, ya que la resolución no los afecta y se imprimen con bordes limpios en cualquier tamaño.